蓝莓摊泼水节被洗劫一空摊主发声

유한양행, 고셔병 치료제 후보물질, 미국 FDA 희귀의약품 지정_蜘蛛资讯网

합뉴스) 유한주 기자 = 유한양행은 고셔병 치료제로 개발 중인 신약후보물질 'YH35995'가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정은 환자 수가 적고 치료 옵션이 제한적인 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도다. 지정 품목은 임상시험 관련 세액공제와 FDA 심사 수수료 면제,

    相关搜索

    相关搜索

희귀의약품 지정은 환자 수가 적고 치료 옵션이 제한적인 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도다. 지정 품목은 임상시험 관련 세액공제와 FDA 심사 수수료 면제, 허가 승인 시점부터 최대 7년간 시장독점권 등 다양한 개발 인센티브를 받을 수 있다. 고셔병은 특정 효소 결핍으로 인해 체내 물질대사에 이상이 생기는 리소좀 축적 질환으로, 간·

当前文章：http://krfa.taolubao.cn/vrmw6a/ppssi.html

发布时间：02:02:58